近日，沈化測(cè)試技術(shù)（南通）有限公司正式獲得由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒發(fā)的CMA資質(zhì)認(rèn)定證書，并同時(shí)通過了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）認(rèn)可。新增醫(yī)療器械和藥品包裝材料2個(gè)檢測(cè)對(duì)象，33個(gè)項(xiàng)目參數(shù)，開啟醫(yī)療器械生物相容性和藥品包材檢測(cè)新篇章。

醫(yī)療器械檢測(cè)范圍廣泛，涵蓋多種試驗(yàn)項(xiàng)目

沈化測(cè)試技術(shù)（南通）有限公司現(xiàn)具備對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行一系列生物學(xué)評(píng)價(jià)的能力，包括但不限于體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)、皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、熱原試驗(yàn)、基因突變?cè)囼?yàn)、染色體畸變?cè)囼?yàn)、溶血試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、微核試驗(yàn)、皮下植入試驗(yàn)、肌肉植入試驗(yàn)、骨植入試驗(yàn)和腦植入試驗(yàn)等。嚴(yán)格遵循GB/T 16886及ISO 10993系列等標(biāo)準(zhǔn)，確保了檢測(cè)結(jié)果的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

藥品包裝材料檢測(cè)能力加強(qiáng)，保障用藥安全

沈化測(cè)試技術(shù)（南通）有限公司現(xiàn)針對(duì)藥品包裝材料的安全性評(píng)估可以按照《中國(guó)藥典》2020年版四部通則及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，開展細(xì)胞毒、溶血、熱原試驗(yàn)、急性全身毒性試驗(yàn)、皮膚致敏試驗(yàn)、皮內(nèi)刺激試驗(yàn)、原發(fā)性皮膚刺激試驗(yàn)和異常毒性試驗(yàn)等多項(xiàng)檢測(cè)。為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

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