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產(chǎn)品化學

新農(nóng)藥登記關(guān)注藥物性質(zhì)、產(chǎn)品組成化學信息,對產(chǎn)品安全性、應(yīng)用方法和管理有決定作用。標準與檢測中心可提供原藥的理化性質(zhì)鑒定、產(chǎn)品質(zhì)量分析,提供方法驗證和全組分分析報告,同時提供農(nóng)藥通用名命名、產(chǎn)品分析方法開發(fā)、標準制定和FAO國際標準的制定服務(wù)。

服務(wù)項目

1. 理化性質(zhì)測試

有效成分和原藥的理化性質(zhì)、物理危害性測試,用于危害分類和風險評估提供數(shù)據(jù)。

外觀、顏色、氣味、酸堿度、熔點、沸點

密度、溶解度、辛醇/水配系數(shù)、蒸氣壓

水解、穩(wěn)定性、氧化性、爆炸性、閃點、燃點

腐蝕性、比旋光度、表面張力、粘度、粒徑分布

懸浮率、 濕篩、傾倒、混溶性、自動分散性、持續(xù)起泡性

2. 全組分分析

提供原藥5批次全分析報告,對有效成分,含量≥0.1%的任何雜質(zhì)和相關(guān)雜質(zhì)的定性定量分析。

有效成分、 ≥0.1%的雜質(zhì)、相關(guān)雜質(zhì)的定性分析

各組分的定量分析

雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定

雜質(zhì)標樣合成

3.產(chǎn)品質(zhì)量分析

有效成分、相關(guān)雜質(zhì)、隱性成分含量

貯存穩(wěn)定性

檢測方法的確認和方法驗證報告


遵從導則

OECD化學品測試準則:第一部分:理化性質(zhì)

歐盟化學品測試準則(EU): A部分

美國EPA OCSPP導則—830系列:產(chǎn)品性質(zhì)測試

環(huán)保部化學品測試準則 理化測試卷

農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量管理規(guī)范

OECD GLP準則

美國GLP規(guī)范

報告滿足歐美登記要求。


資質(zhì)平臺

國家級CMA證書
CNAS證書
CNAS英文證書
工信部工業(yè)品質(zhì)量控制和技術(shù)評價實驗室
GLP證書

儀器設(shè)備

液質(zhì)聯(lián)用儀
氣質(zhì)聯(lián)用儀
氣相色譜儀
紅外分光光度計
高效液相色譜儀
核磁共振波譜儀
 
元素分析儀
紫外-可見光分光光度計

業(yè)務(wù)咨詢

咨詢服務(wù)專線:400-081-8080

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