風險評估與登記咨詢
新藥研發(fā)是高投入耗費時間的探索過程，有巨大的不確定性和風險。一個新藥研發(fā)10年，投資10億元，篩選化合物上萬個，如何提高效率，規(guī)避風險是首要考慮的因素。沈化測評致力于為新農藥研發(fā)企業(yè)提供發(fā)現(xiàn)階段風險評估、登記階段風險評估、再評價階段風險評估，以及產(chǎn)品登記一站式服務。
服務項目
1. 風險評估
新藥登記階段，申請人應當提交產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境影響等試驗報告、風險評估報告、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關文獻資料等申請資料。風險評估結論是登記審評和相關標準制定的重要依據(jù)。我們提供的風險評估服務包括：
膳食風險評估
推薦殘留標準制定
職業(yè)暴露健康風險評估
環(huán)境風險評估與模型運算
衛(wèi)生用殺蟲劑風險評估
高級階段風險評估試驗
風險評估技術培訓
2. 登記咨詢
農藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國出口農藥的企業(yè)應依據(jù)《農藥登記管理辦法》取得農藥登記，新農藥研發(fā)者也可申請農藥登記。
登記方案制定
登記資料審核
登記資料審核
試驗監(jiān)理與資料減免申請
標簽和說明書的制作
登記資料準備與提交
法規(guī)咨詢與培訓
專家團隊
熟悉農藥登記資料要求
深度參與過中國農藥登記系列風險評估指南制定與驗證
擁有豐富的毒理學/環(huán)境毒理學試驗經(jīng)驗及風險評估經(jīng)驗
依托沈化院強大、全面的技術能力，提供產(chǎn)品化學、藥效、殘留、毒理學、環(huán)境毒理學領域一站式技術咨詢服務體系
業(yè)務咨詢
咨詢服務專線：400-081-8080
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