臨床前安全評(píng)價(jià)
作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，我們擁有50余年的毒理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，具有CFDA GLP資質(zhì)、OECD GLP資質(zhì)、AAALAC認(rèn)證、通過(guò)US FDA GLP檢查，具備單次給藥毒性、重復(fù)給藥毒性、安全藥理、局部毒性、免疫毒性、生殖毒性、遺傳毒性、致癌試驗(yàn)、毒代動(dòng)力學(xué)等試驗(yàn)?zāi)芰?，?shí)驗(yàn)體系包括小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、犬、小型豬及非人靈長(zhǎng)類(lèi)。目前已為客戶(hù)提供數(shù)千項(xiàng)毒理學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)，產(chǎn)品涉及中藥與天然藥、化藥和生物制品。我們擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的毒理學(xué)專(zhuān)業(yè)研究人員，能夠確保毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行，為客戶(hù)提供科學(xué)、準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
服務(wù)項(xiàng)目
劑量探索試驗(yàn)
單次給藥毒性試驗(yàn)
重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)
安全藥理試驗(yàn)
局部毒性試驗(yàn)（過(guò)敏、溶血、刺激）
遺傳毒性試驗(yàn)
細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames）
體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)
哺乳動(dòng)物體內(nèi)微核試驗(yàn)
體外動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)
體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞Tk基因突變?cè)囼?yàn)（MLA）
體內(nèi)堿性慧星試驗(yàn)
生殖毒性試驗(yàn)（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ段）
致癌試驗(yàn)（小鼠、大鼠）
毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)
遵從導(dǎo)則
CFDA CDE頒布的各非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
ICH S系列導(dǎo)則文件
參考USFDA、EMA、ICH臨床前評(píng)價(jià)原則
資質(zhì)平臺(tái)
科技部認(rèn)定的“國(guó)家沈陽(yáng)新藥安全評(píng)價(jià)研究中心”
遼寧省科技廳認(rèn)定的“遼寧省新藥安全評(píng)價(jià)技術(shù)研究中心”
擁有資質(zhì)包括CFDA GLP、AAALAC，并于2018年通過(guò)US FDA GLP檢查
儀器設(shè)備
全自動(dòng)密閉式脫水機(jī)、全自動(dòng)免疫組化染色裝置、切片數(shù)字化掃描裝置、電生理儀、全自動(dòng)凝血測(cè)定儀、全自動(dòng)血液分析儀、全自動(dòng)尿有形成分分析儀、生化分析儀、精子分析儀、流式細(xì)胞儀、多功能酶標(biāo)儀、UPLC、HPLC、LC-MS、GC-MS等。
業(yè)務(wù)咨詢(xún)
咨詢(xún)服務(wù)專(zhuān)線(xiàn)：400-081-8080
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